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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：明膠標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑明膠 GB6783-1994

檢測項(xiàng)：總砷（砷）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T5009.11-2003

檢測項(xiàng)：總砷（砷）檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T5009.11-2003

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國家電光源質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（北京）

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：電子電器產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：EPA 3060A-1996 六價鉻堿溶法

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：電子電器產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 11969:1996 水質(zhì)砷的測定原子吸收光譜法（氫化物技術(shù)）

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：電子電器產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：SJ/T 11363-2006電子信息產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)的限量要求

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山東省臨沂市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：鈣、鎂、硫、氯含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

檢測項(xiàng)：水不溶物含量和pH 檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH的測定 NY/T 1973-2010

檢測項(xiàng)：水不溶物含量檢測樣品：肥料標(biāo)準(zhǔn)：尿素的測定方法第6部分：水不溶物含量重量法 GB/T 2441.6-2010

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東莞市環(huán)境監(jiān)測中心站

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：海水標(biāo)準(zhǔn)：海洋監(jiān)測規(guī)范第4部分：海水分析陽極溶出伏安法GB 17378.4-2007 (8.2)

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：土壤、底質(zhì)、固體廢棄物標(biāo)準(zhǔn)：土壤檢測第11部分：土壤總砷的測定 NY/T 1121.11-2006

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：海水標(biāo)準(zhǔn)：海洋監(jiān)測規(guī)范第4部分：海水分析陽極溶出伏安法 GB 17378.4-2007 (7.2)

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義烏出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院義烏分院）

檢測項(xiàng)：溶出砷檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C(2007)

檢測項(xiàng)：溶出砷檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素測定光譜法 GB/T 28021-2011

檢測項(xiàng)：溶出砷檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：工藝品中可提取重金屬標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ASTM D 5517-2007

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吉林建龍鋼鐵有限責(zé)任公司理化檢測中心

檢測項(xiàng)：水分、氮、游離酸、外觀檢測樣品：硫酸銨標(biāo)準(zhǔn)：硫酸銨 GB 535-1995

檢測項(xiàng)：碳、硅、錳、磷、硫、鉻、鎳、鎢、鉬、釩、鋁、鈦、銅、鈮、鈷、硼、砷、錫檢測樣品：鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)：碳素鋼和中低合金鋼火花原子發(fā)射光譜分析方法（常規(guī)法） GB/T 4336-2002

檢測項(xiàng)：碳、硅、錳、磷、硫、鉻、鎳、鎢、鉬、釩、鋁、鈦、銅、鈮、鈷、硼、砷、錫檢測樣品：鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)：碳素鋼和中低合金鋼火花原子發(fā)射光譜分析方法（常規(guī)法） GB/T 4336-2002

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廣州市自來水公司水質(zhì)監(jiān)測站

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑氫氧化鈉》 GB 5175-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑氫氧化鈉》 GB 5175-2008

檢測項(xiàng)：砷的質(zhì)量分?jǐn)?shù) 檢測樣品：凈水原材料參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：《水處理劑硫酸鋁》HG2227-2004 5.5 砷斑法

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青海工程勘察院檢測試驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：DZG20.01-1991 19.4.13 《巖石礦物分析》鐵及鐵礦石分析酸溶分離鐵-原子吸收法

檢測項(xiàng)：易溶鹽檢測樣品：土工標(biāo)準(zhǔn)：GB/T50123.31.2-1999 土工試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn) 易溶鹽總量的測定

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 6730.46-2006 鐵礦石化學(xué)分析方法蒸餾分離-砷鉬藍(lán)光度法測定砷量

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中國石油天然氣集團(tuán)公司管材研究所石油管檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：Al 檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鋁含量測定鉻天青S光度法 GB/T 223.9-2008

檢測項(xiàng)：Al 檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵及合金鋁含量測定鉻天青S光度法 GB/T 223.9-2008

檢測項(xiàng)：Si 檢測樣品：金屬材料及其金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008 碳素鋼和中低合金鋼的火花源原子發(fā)射光譜分析方法（常規(guī)法） GB/T 4336-2002 低合金鋼多元素含量的測定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 20125-2

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深圳市通量檢測科技有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉻（六價）檢測樣品：飲用水標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5750.6-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo)

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及無機(jī)砷的測定

檢測項(xiàng)：粗纖維檢測樣品：茶標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 0923-2000 進(jìn)出口茶葉酸不溶灰分測定方法

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義烏出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院義烏分院）

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